UMIN試験ID UMIN000019303
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2015年10月9日
切除不能あるいは遠隔転移を有する軟部肉腫(コホート1:悪性末梢神経鞘腫瘍患者、コホート2:抗がん剤抵抗性軟部肉腫患者)を対象としたpazopanibの第II相臨床試験
基本情報
進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
---|---|
対象疾患 | コホート1:悪性末梢神経鞘腫瘍(MPNST)患者、コホート2:抗癌剤抵抗性軟部肉腫である類上皮肉腫・明細胞肉腫・胞巣状軟部肉腫の患者 |
試験開始日(予定日) | 2016-01-15 |
目標症例数 | 46 |
臨床研究実施国 | 日本 |
研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
介入1 | pazopanibを1日用量として800mgを使用 |
---|---|
主要アウトカム評価項目 | 12週時点におけるRECIST評価による臨床的有益割合 |
副次アウトカム評価項目 | 12週時点におけるChoi評価による臨床的有益割合、RECIST/Choi評価による奏効率・ 無増悪生存期間、全生存期間、安全性 |
対象疾患
年齢(下限) | |
---|---|
年齢(上限) | |
性別 | 3 |
選択基準 | コホート1:切除不能あるいは遠隔転移を有する悪性末梢神経鞘腫瘍患者、コホート2:切除不能あるいは遠隔転移を有する抗がん剤抵抗性軟部肉腫患者(類上皮肉腫・明細胞肉腫・胞巣状軟部肉腫) |
除外基準 | 脳血管障害、消化管障害、出血性素因、過敏症、妊娠 |
関連情報
研究費提供元 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
---|---|
実施責任組織 | 特定非営利活動法人 骨軟部肉腫治療研究会 |
共同実施組織 |
問い合わせ窓口
住所 | 名古屋市昭和区鶴舞65 |
---|---|
電話 | 052-744-1908 |
URL | |
urakawa@med.nagoya-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。