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尿流動態検査を用いた前立腺肥大症に対するα1ブロッカー（シロドシン）投与での効果不十分症例における検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	前立腺肥大症
試験開始日（予定日）	2009-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	シロドシン8mg/day　4週間内服
主要アウトカム評価項目	シロドシン投与前後（４週間）における自覚症状不十分症例（IPSS改善が25％未満）について、その改善効果に寄与する因子の検出
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	１）ＩＰＳＳトータルスコアが8点以上、 ２）IPSS-ＱＯＬスコアが３点以上、 ３）経腹的または経直腸的エコーで測定した前立腺体積が20ml以上、 ４）尿流測定で、排尿量100ml時での最大尿流率（Ｑｍａｘ）が１５ml/秒未満、 ５）残尿量が150ml未満、 ６）年齢が50歳以上
除外基準	αブロッカー、抗コリン剤、抗うつ剤、抗不安薬、性ホルモン剤を内服中の患者、前立腺癌の疑われる患者、神経因性膀胱機能障害、膀胱結石、活動性の尿路感染を有する患者は除外した。さらに、重篤な心合併症、腎合併症（serum-creatinin: 2mg/dl以上）、肝合併症（AST、ALTが基準値の2倍以上）を有する患者