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耐糖能障害におけるグルカゴン分泌の臨床的意義

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	耐糖能正常者、境界型、2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2015-11-01
目標症例数	105
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	OGTTと高血糖クランプにおけるグルカゴンの検査中の曲線下面積のNGT、IGT、T2DMの3群間における比較
副次アウトカム評価項目	OGTTと高血糖クランプにおける検査中のインスリンの曲線下面積のNGT、IGT、T2DMの3群間における比較

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)両腕で3カ所のカテーテル留置が可能な方 2)空腹時血糖値が130mg/dl以下である方
除外基準	1)1型糖尿病と診断されている 2)膵性糖尿病と診断されているか膵疾患の既往がある 3)消化管疾患による手術（胃切除や腸切除、膵切除）の既往がある 4)インスリン抗体(>10%)を有している 5)長時間作用型インスリン製剤を使用している 6)ステロイド製剤を使用している 7)肝機能障害　（HBVやHCV感染、ALT, ASTが施設基準値の２倍以上） 8)腎機能障害　（eGFR<60ml/min） 9)重度の心疾患(NYHA Ⅲ以上）の既往がある 10)悪性疾患により治療中である 11)妊娠中または授乳中である 12)アルコール中毒や薬物中毒である 13)精神疾患や研究に協力できる程度の意思決定能力がない