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気管支喘息患者に対するチオトロピウムとモンテルカストの気管支拡張と気道炎症に及ぼす影響

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	気管支喘息
試験開始日（予定日）	2015-01-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	チオトロピウム治療群 レスピマット(2.5mcg)を1日1回2吸入 6か月
介入2	モンテルカスト治療群 キプレス(10mg)を1日1回内服 6か月
主要アウトカム評価項目	胸部CT, 呼気一酸化窒素(治療前と治療後6か月)
副次アウトカム評価項目	呼吸機能 喀痰中の細胞成分 QoL

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ICSとLABAの併用療法をしていても症状のある喘息患者
除外基準	1.喘息以外の他の呼吸器疾患を有する患者 2.妊婦、授乳中 3.本薬剤に対して過敏症の既往のある患者 4.その他、医師が不適当と判断した患者