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電解水素水によるインスリン抵抗性改善効果検証のための臨床試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病
試験開始日（予定日）	2015-10-30
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	対象はインスリン治療を受けていない２型糖尿病で、エントリー期間は１年である。対象例を無作為に電解水素水飲用群と通常浄水飲用群に割付。電解水素水飲用群には電解水素水を1,500～2,000mL/day、12週飲用させる。
介入2	通常浄水飲用群には通常浄水を1,500～2,000mL/day、12週飲用させる。
主要アウトカム評価項目	電解水素水もしくは通常浄水飲水前、飲水後３ヶ月においてインスリン抵抗性(HOMA-IR)を評価する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究の対象は我々の外来に通院する２型糖尿病で以下の条件を満たす者とする。１）インスリン治療を受けていない２）HbA1cが10%未満３）うっ血性心不全を有さない。
除外基準	１）年齢８０歳以上、２０歳未満２）インスリン治療を受けている３）電解水素水飲用者(2ヶ月以内)４）うっ血性心不全(BNP level＞500 pg/mL)