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足関節果部骨折に伴う脛腓間離開に対する、suture-button deviceを用いた整復に関する前向き研究　-CTを用いた整復位の縦断的評価-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	足関節果部骨折
試験開始日（予定日）	2015-10-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	脛腓間離開に対するsuture-button device(ZipTight, Zimmer Biomet, Warsaw, Indiana, USA)を用いた整復固定
主要アウトカム評価項目	手術直後、1年後の遠位脛腓関節の整復位(Anterior translation distance, anterior and posterior fibular distances, fibular rotation angle)
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	脛腓間離開を伴う足関節骨折 20歳以上
除外基準	受傷2週後以降に手術を施行 両足関節骨折 足関節骨折の既往 開放骨折 変形性足関節症 神経病性関節症 脛骨天蓋骨折 妊婦 患者の同意が得られない