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UMIN試験ID UMIN000018818

最終情報更新日:2025年6月17日

登録日:2015年9月14日

PCSK-9 inhibitorあるいはロスバスタチンあるいはアトルバスタチンによるIDL、small dense LDLと冠動脈の狭窄度と石灰化と脳・心血管イベント発症率の改善効果(血中ソルチリン濃度、血中アンジオポエチン様タンパク質群濃度、miRNAなどとの関係)(PIONEERs研究3)

基本情報

進捗状況 一般募集中
対象疾患高コレステロール血症
試験開始日(予定日)
目標症例数300
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1ロスバスタチン群:ロスバスタチン5mgから開始して、20mgまで増量
介入2アトルバスタチン群:アトルバスタチン10mgから開始して40mgまで増量
介入3スタチンとエボロクマブ併用療法群:スタチンにPCSK-9 inhibitorを追加投与
介入4スタチン不耐患者
主要アウトカム評価項目6か月後及び12か月後、2年後、3年後、4年後、5年後の脂質プロファイル(TC,TG,HDL-C,F式LDL-C,small dense LDL,IDL),アポ蛋白,アポEフェノタイプ,Lp(a),認知機能
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準
除外基準

関連情報

問い合わせ窓口

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※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。