UMIN試験ID UMIN000018818
最終情報更新日:2025年6月17日
登録日:2015年9月14日
PCSK-9 inhibitorあるいはロスバスタチンあるいはアトルバスタチンによるIDL、small dense LDLと冠動脈の狭窄度と石灰化と脳・心血管イベント発症率の改善効果(血中ソルチリン濃度、血中アンジオポエチン様タンパク質群濃度、miRNAなどとの関係)(PIONEERs研究3)
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高コレステロール血症 |
| 試験開始日(予定日) | |
| 目標症例数 | 300 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ロスバスタチン群:ロスバスタチン5mgから開始して、20mgまで増量 |
|---|---|
| 介入2 | アトルバスタチン群:アトルバスタチン10mgから開始して40mgまで増量 |
| 介入3 | スタチンとエボロクマブ併用療法群:スタチンにPCSK-9 inhibitorを追加投与 |
| 介入4 | スタチン不耐患者 |
| 主要アウトカム評価項目 | 6か月後及び12か月後、2年後、3年後、4年後、5年後の脂質プロファイル(TC,TG,HDL-C,F式LDL-C,small dense LDL,IDL),アポ蛋白,アポEフェノタイプ,Lp(a),認知機能 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | |
| 除外基準 |
関連情報
| 研究費提供元 | |
|---|---|
| 実施責任組織 | 埼玉医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | |
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| 電話 | |
| URL | |
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