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脊椎手術に対する閉創前ロピバカイン脊髄後枝ブロックのランダム化比較試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	腰部脊柱管狭窄症 頸椎症性脊髄症
試験開始日（予定日）	2015-08-17
目標症例数	280
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	脊椎手術の閉創直前に、皮下および傍脊柱筋間にロピバカインを局所注射する
介入2	ロピバカインの局所注射を行わない
主要アウトカム評価項目	術後48時間後における創部痛
副次アウトカム評価項目	・術後4, 12, 24, 36, 48, 72時間, 7日, 14日後における創部痛VAS ・3か月における腰痛や頸部痛VAS ・追加鎮痛剤の種類と使用量 ・合併症 ・上肢あるいは下肢痛VAS ・JOAスコア、新JOAスコア

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）以下の脊椎手術を施行する患者 ①LSSに対する内視鏡下椎弓部分切除術, 顕微鏡下除圧術　②CSMに対する椎弓形成 2）本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1）悪性腫瘍を合併する患者 2）化膿性脊椎炎患者 3）重篤な肝疾患を有する患者（AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U以上） 4）重篤な腎疾患を有する患者（eGFRが30未満） 5）心伝導障害を有する患者 6）試験薬にアレルギー歴を有する患者 7) 授乳中の女性 8）試験薬の投与開始前3ヶ月以内に試験薬の投与を受けた患者 9）周術期にIVH挿入を施行した患者 10）その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者