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高度催吐性がん化学療法において悪心嘔吐リスク因子が患者QOLに与える影響に関する前向き観察研究

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	癌
試験開始日（予定日）	2014-05-30
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-120時間におけるQOLへの影響なしの割合
副次アウトカム評価項目	1)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-24時間におけるQOLへの影響なしの割合 2)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後24-120時間におけるQOLへの影響なしの割合 3)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後0-24時間における悪心嘔吐完全抑制（ Complete Protection：CP）率の割合 4)全解析対象及び悪心嘔吐リスク因子別の抗がん剤投与後24-120時間における悪心嘔吐完全抑制（ Complete Protection：CP）率の割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)制吐薬適正使用ガイドライン（日本癌治療学会）において高度催吐性に分類されるがん化学療法を施行予定の患者 2)高度催吐性に分類されるがん化学療法による治療歴がない患者 3)アプレピタントまたはホスアプレピタント、パロノセトロンを含む標準的制吐療法を施行される予定の患者 4)同意取得時に満20歳以上の患者 5)登録前24時間以内の悪心嘔吐がない患者 6)研究内容について十分な説明を受け、文書同意している患者
除外基準	1)担当医師が対象として不適当と判断した患者 2)脳転移を有する患者 3)高カルシウム血症を有する患者 4)消化管閉塞を有する患者 5)制吐効果に影響を与え得る薬剤を併用、もしくは臨床研究に参加している患者