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脳腫瘍の造影MRIと非造影灌流MRIの対比による組織型の推定について

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	転移性脳腫瘍 悪性神経膠腫 悪性リンパ腫
試験開始日（予定日）	2015-09-01
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	造影MRI
主要アウトカム評価項目	高悪性度神経膠腫（HGG), リンパ腫, 転移性脳腫瘍の鑑別診断能（病変一致率）について 非造影Perfusion（ASL, IVIM)　の造影Perfusion（DSC)に対する非劣性
副次アウトカム評価項目	1.ASLと造影MRI所見の組み合わせによる腫瘍組織型の対比 評価方法：画像所見から　“ASL dominant”, “CE dominant”に分類して腫瘍組織型との対比を行う　 2.ASLでの原発性腫瘍での再発と放射線壊死の鑑別診断精度　 感度, 特異度, PPV, NPVについてDSCとの比較を行う　（定量的評価） 3.非造影と造影Perfusionの各種パラメーターの相関 非造影（ASL）：CBF、IVIM：D，D*，f　と 造影（DSC）：CBV, CBF, MTT, Tmax の相関について検討する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を全て満たす患者を対象とする 1. 同意取得時において年齢が２０歳以上の患者 2. 造影MRIを撮像する悪性が疑われる脳腫瘍患者（術後再発疑い、放射線治療後の壊死疑い症例を含む） 3. 患者本人の自由意思による文書同意が得られている
除外基準	以下のいずれかに抵触する患者は本研究に組み入れないこととする 1. MRIの禁忌状態 心臓ペースメーカー、人工内耳、体内にMRI非対応性の金属が埋められているなど 2. ガドリニウム造影剤に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 腎障害のある患者（eGFR< 30mL/min/1.73m2） 4. 妊産婦 5. その他、研究責任者が被験者として不適切と判断した患者