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慢性腎臓病（CKD）におけるDPP-4阻害薬の有効性と安全性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	糖尿病腎症および慢性腎臓病
試験開始日（予定日）	2011-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	sitagliptin eGFR>50mL/minの場合50㎎から開始し、3か月目後に効果不十分の場合100㎎へ増量。eGFR30-50mL/minの場合25mgから開始し、3か月目以降効果不十分であれば50mgへ増量。観察期間は1年間。
主要アウトカム評価項目	HbA1c値、グリコアルブミン（GA)値、食後随時血糖値
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) CKD stage 1-3の糖尿病腎症 2) 20歳以上、80歳未満 3) ベースラインのHbA1c7.0%以上,10%未満
除外基準	1) CKD stage 4-5または透析中の患者 2) 20歳未満、80歳以上 3) ステロイド薬による治療を受けている 4) 肝機能障害 5) 悪性腫瘍