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RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験におけるバイオマーカー研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	大腸癌
試験開始日（予定日）
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	FOLFOXIRI+/-ベバシズマブ（12コースまで） 5-FU+レボホリナート+/-ベバシズマブ（13コース以降） ベバシズマブ　5mg/kg/2週　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　イリノテカン　150mg/m2/2週 オキサリプラチン　85mg/m2/2週 レボホリナート　200mg/m2/2週 5-FU　2400mg/m2/2週
介入2	FOLFOXIRI+/-セツキシマブ（12コースまで） 5-FU+レボホリナート+/-セツキシマブ（13コース以降） セツキシマブ　400mg/m2/週 （初回） 　250mg/m2/週 （2回目以降）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　イリノテカン　150mg/m2/2週 オキサリプラチン　85mg/m2/2週 レボホリナート　200mg/m2/2週 5-FU　2400mg/m2/2週
主要アウトカム評価項目	大腸癌化学療法の治療効果に関連する既報のバイオマーカーと、予後および臨床的効果との相関性
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準
除外基準