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持久性運動前の糖質摂取は本当にインスリン・ショックを引き起こすか?

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	低血糖
試験開始日（予定日）	2015-08-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）
介入2	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）
介入3	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）
介入4	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）
介入5	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）
介入6	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）
介入7	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）
介入8	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）
介入9	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）
介入10	期間：4日間 要因A：グルコース溶液投与 要因B：朝食摂取 投与量（要因A）：グルコース150g 投与量（要因B）：700kcalの食事 回数・頻度：１回の試行につき１回投与 プラセボ（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食なし）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒プラセボ（朝食あり）⇒ウォッシュアウト（1週間）⇒グルコース150g（朝食あり）
主要アウトカム評価項目	血漿グルコース濃度、血清インスリン濃度（運動開始30分前、運動開始直前、運動開始15分後、運動開始30分後、運動開始60分後、パフォーマンステスト終了直後に測定） 持久性運動パフォーマンス（60分の長時間運動後に測定）
副次アウトカム評価項目	血清遊離脂肪酸濃度、血清グリセロール濃度、血中乳酸濃度、赤血球数、ヘモグロビン濃度、ヘマトクリット、白血球数・分画、血清インターロイキン-6濃度、血漿カテコラミン濃度・分画、血清コルチゾール濃度、血清成長ホルモン濃度（運動開始30分前、運動開始直前、運動開始15分後、運動開始30分後、運動開始60分後、パフォーマンステスト終了直後に測定） 呼吸交換比、主観的運動強度（運動開始15分後、運動開始30分後、運動開始45分後、運動開始60分後に測定）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	持久性スポーツを行っている者 健康な若年男性
除外基準	運動実施が困難な者および慢性疾患罹患者