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再発・難治性B細胞リンパ腫に対するGDP療法の有用性に関する臨床第II相試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	悪性リンパ腫
試験開始日（予定日）	2014-11-07
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	GDP療法
主要アウトカム評価項目	全奏効割合
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) B-NHLと病理学的に診断されている 2) 登録時年齢20歳以上74歳以下 3) 登録時PS(ECOG)0-2 4) CTにて再発が確認されているか，直前治療に対してPD・SD 5) 1レジメン以上の治療歴がある 6) 白金製剤の投与歴なし 7) 中枢神経病変なし 8) 測定可能病変あり 9) 患者の文書による同意あり
除外基準	1) インスリンにてコントロール不良の糖尿病 2) コントロール不良の高血圧,治療を要する冠動脈疾患,心筋症,心不全,抗不整脈薬で治療中の不整脈 3) HBs抗原陽性,HCV抗体陽性,HIV抗体陽性 4) 間質性肺炎,肺線維症の合併 5) 重症感染症の合併 6) 活動性の重複癌 7) 妊娠中,妊娠の可能性あり,授乳中 8) 精神疾患 9) ステロイドの継続的な全身投与