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レモンポリフェノール含有食品の体脂肪低減効果の検証

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	なし（健常成人または肥満傾向者）
試験開始日（予定日）	2015-06-11
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	レモンポリフェノールを含むタブレットを1日10粒、12週間摂取（レモンポリフェノール500mg）
介入2	レモンポリフェノールを含むタブレットを1日7粒、レモンポリフェノールを含まないタブレットを1日3粒、12週間摂取（レモンポリフェノール350mg）
介入3	レモンポリフェノールを含むタブレットを1日5粒、レモンポリフェノールを含まないタブレットを1日5粒、12週間摂取（レモンポリフェノール250mg）
介入4	レモンポリフェノールを含まないタブレットを1日10粒、12週間摂取（プラセボ）
主要アウトカム評価項目	腹部脂肪面積
副次アウトカム評価項目	腹囲 体重 ＢＭＩ 総コレステロール HDLコレステロール LDLコレステロール 中性脂肪 遊離脂肪酸

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（１）20歳以上65歳未満の男女 （２）BMIが23以上30未満の者 （３）試験の内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
除外基準	(1)ダイエットをしている者 (2)体脂肪、肥満、脂質代謝に影響を及ぼす可能性がある医薬品を服用している者 (3)試験期間中に体脂肪、肥満、脂質代謝に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品を利用している者 (4)適正飲酒を超えた飲酒を常に行っている者 (5)現在、治療中の疾患のある者 (6)試験期間前後（5－12月）に手術を予定している者 (7)柑橘成分に対してアレルギーがある者 (8)妊娠中または妊娠の可能性のある者、及び授乳中の者 (9)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断された者 (10)その他、試験責任医師により不適当と判断された者