UMIN試験ID UMIN000017831
最終情報更新日：2024年1月22日
登録日：2015年8月1日
炎症性腸疾患患者における新規診断・病勢評価バイオマーカーの探索
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 炎症性腸疾患 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-12-25 |
| 目標症例数 | 400 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 検体採取一週間以内に内視鏡検査を施行し、内視鏡的な病勢評価をおこない、バイオマーカーとの相関を検討する。 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 治療によるバイオマーカーの変化を評価する。 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 当院消化器内科に外来通院・内服加療中の厚生労働省特定疾患難治性炎症性腸管障害調査研究班の診断基準改定案に準じて診断されたクローン病および潰瘍性大腸炎患者。 |
| 除外基準 | a）本試験への再登録例（同一症例の再登録は不可） b）悪性腫瘍を併存している患者 c）12週間以内に腸管に対する手術を受けた患者 d）その他、本試験への組み入れを担当医師が不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 武田薬品（株） |
|---|---|
| 実施責任組織 | 京都府立医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 京都市上京区河原町広小路上る通梶井町465 |
|---|---|
| 電話 | 075-251-5519 |
| URL | |
| k-uchi@koto.kpu-m.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。