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末梢性めまいに対する高用量ベタヒスチンの治療効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	末梢性めまい
試験開始日（予定日）	2015-07-01
目標症例数	225
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ベタヒスチンメシル酸を高用量72mg/日で4週間、経口投与
介入2	ベタヒスチンメシル酸を通常用量36mg/日で4週間、経口投与
主要アウトカム評価項目	Dizziness Handicap Inventoryのスコアー
副次アウトカム評価項目	平衡機能

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	次のすべてを満たす患者を対象とする。 1) 20歳以上、80歳未満。 2) 末梢性めまいと診断。 3) 3か月以上、平衡障害が持続。 4) メニエール病、良性発作性頭位めまい症など、めまい発作を反復する末梢性めまいを除外。
除外基準	1) 消化性潰瘍のある患者 2) 気管支喘息の患者 3) 褐色細胞腫の患者 4) 妊娠または妊娠している可能性のある女性患者、授乳中の女性患者 5）めまい発作を反復した患者 6) 研究責任者が研究への参加が不適当と判断した患者