UMIN試験ID UMIN000017634
最終情報更新日：2016年6月28日
登録日：2015年5月20日
頭頸部癌高リスク群に対する術後セツキシマブ併用放射線治療の有用性に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 募集前 |
|---|---|
| 対象疾患 | 頭頸部扁平上皮癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-07-01 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 分子標的薬（セツキシマブ）と放射線治療の併用療法 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 治療完遂率 有害事象発生率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 粗生存率 無病生存率 局所所属リンパ節制御率 遠隔転移発生率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・病理診断にて扁平上皮癌 ・StageIII以上 ・手術検体にて①切除断端に腫瘍細胞を認める場合、②断端から腫瘍まで5mm以下の断端近傍である場合、③リンパ節転移に被膜外浸潤を認める場合、④リンパ節転移を2個以上認める場合、⑤神経周囲浸潤を認める場合、⑥脈管浸潤・腫瘍塞栓を認める場合のいずれか一つ以上を満たす |
| 除外基準 | ・間質性肺炎の既往を有する ・頭頸部領域に放射線治療がなされている ・研究者が不適当と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | 北海道大学大学院医学研究科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 北海道大学北海道大学大学院医学研究科 耳鼻咽喉科・頭頸部外科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 北海道札幌市北区北１５条西７丁目 |
|---|---|
| 電話 | 011-707-5958 |
| URL | |
| t-sakashita@med.hokudai.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。