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高齢者を対象とした、中鎖脂肪酸(MCT)および長鎖脂肪酸(LCT)、アミノ酸含有食品摂取による身体機能への影響に関する研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	弱々しい高齢者
試験開始日（予定日）	2014-09-17
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	第１の群は、ロイシンとビタミンDを多く含むサプリメント１パックと中鎖脂肪酸（ＭＣＴ）を夕食時に摂取した「ロイシン＋ＭＣＴ群」である。 １.２ｇのロイシンを含む必須アミノ酸３ｇとビタミンＤ８００ＩＵ（２０μｇ）とその他のビタミン類を含む１パック（１００ｇ）のアミノ酸製剤（Ａｍｉｎｏ　Ｌ４０、味の素社製）は、夕食直前に摂取する。 　C8:0 75%, C10:0 25%を含むＭＣＴ（日清オイリオ社製）は、６gをご飯やみそ汁などに混ぜ、夕食中に摂取する。 　介入は３ヶ月間行う。
介入2	第２の群は、ロイシンとビタミンDを多く含むサプリメント１パックと長鎖脂肪酸油（Ｌｏｎｇ　Ｃｈａｉｎ　Ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｉｄｅ、以下「ＬＣＴ」ともいう）を夕食時に摂取した「ロイシン＋ＬＣＴ群」である。 １.２ｇのロイシンを含む必須アミノ酸３ｇとビタミンＤ８００ＩＵ（２０μｇ）とその他のビタミン類を含む１パック（１００ｇ）のアミノ酸製剤（Ａｍｉｎｏ　Ｌ４０、味の素社製）は、夕食直前に摂取する。 　C18:1 64%, C18:2 19%を含むＬＣＴ（日清オイリオ社製）は、６gをご飯やみそ汁などに混ぜ、夕食中に摂取する。 　介入は３ヶ月間行う。
介入3	第３の群は、介入を行わない通常通りの生活を送る「コントロール群」である。
主要アウトカム評価項目	筋肉機能（四肢の筋肉と呼吸筋）と認知能の変化を3ヶ月の介入前後で比較する。 上肢の筋肉量は上腕周囲長および上腕三頭筋部皮下脂肪厚の測定で、上腕の筋力は左右の握力で、大腿の筋力は、イスに座り下腿を床に水平に伸ばし下腿が地面に向かい落ちないように下腿を水平に維持できる時間で、運動機能は歩行スピード、および下肢反復開閉運動回数で、呼吸機能はピークフローメーターを用いる最大呼気流量の測定で、認知能はアンケート調査、ＭＭＳＥとＮＭスケールで、推定する。
副次アウトカム評価項目	空腹時の血液検査で、総タンパク（ＴＰ）、アルブミン（Ａｌｂ）、Ｃｒｅ（クレアチニン）、総コレステロール（ＴＣ）、高比重リポタンパク－コレステロール（ＨＤＬ－Ｃ）、低比重リポタンパク－コレステロール（ＬＤＬ－Ｃ）、中性脂肪（ＴＧ）、遊離脂肪酸（ＦＦＡ）、コリンエステラーゼ（ＣｈＥ）、血糖（ＢＳ）、ヘモグロビンＡ１ｃ（ＨｂＡ１ｃ）、白血球（ＷＢＣ）、赤血球（ＲＢＣ）、ヘモグロビン（Ｈｂ）、ヘマトクリット値（Ｈｃｔ）、平均赤血球容積（ＭＣＶ）、平均ヘモグロビン量（ＭＣＨ）、平均ヘモグロビン濃度（ＭＣＨＣ）、血小板数（Ｐｌｔ）、鉄（Ｆｅ）、Ｃ反応性タンパク（ＣＲＰ）、アセト酢酸、３－ヒドロキシ酪酸、および総ケトン体を調べ、介入前後で比較する。

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	65歳以上(第1号被保険者)で介護保険制度の入所基準である要介護度1～5に該当し、医師による医学的管理の下、看護・介護といったケアはもとより、作業療法士や理学療法士などによるリハビリテーション、また、管理栄養士による栄養管理・食事などのサービスを受けながら生活している介護老人保健施設の入所者。
除外基準	輸液などの治療を必要としている者。 重度な嚥下障害があり、経口摂取不能な者。 Ⅰ型糖尿病、また、重篤な心疾患、肝疾患、腎疾患、血液疾患のある者。 空腹時血糖値 200mg/dl以上の者。 Cre 1.5mg/dl以上の者。 CRP 2.0mg/dl以上の者。 BMI (Body mass index) 23.0以上の者。 該当する食品アレルギーのある者。