UMIN試験ID UMIN000017554
最終情報更新日:2016年4月5日
登録日:2015年5月14日
経皮的冠動脈インターベンションを支援する新画像処理ソフトウェアの評価
基本情報
| 進捗状況 | 限定募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 冠動脈疾患 |
| 試験開始日(予定日) | 2012-06-13 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | 血管造影画像とIVUS画像の対応付けの誤差 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 | 放射線被ばく量 1) IVUS画像取得中の透視画像取得による被ばく量 2) 手技全体の総被ばく量 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1) PCIが予定されている患者 2) 待機的症例の患者 3) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者 4) 本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、同意説明文書が得られた患者 |
| 除外基準 | 1) 三枝病変を有する患者 2) 左冠動脈主幹部に病変を有する患者 3) 完全閉塞病変有する患者 4) IVUSの適用外となる患者 5) 妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳婦 6) 試験責任(分担)医師が本試験の対象として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | シーメンス・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京大学医学部附属病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1 |
|---|---|
| 電話 | +81-3-3815-5411 |
| URL | |
| jando-kkr@umin.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。