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緑内障眼の白内障手術後の眼圧上昇のアセタゾラミドによる予防に関するランダム化並行群間試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	開放隅角緑内障
試験開始日（予定日）	2014-09-09
目標症例数	90
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	１）３０名は、第一術眼（術前眼圧が高いほうの眼）の手術時に、手術１時間前にダイアモックス２錠を投与
介入2	２）３０名は、第一術眼（術前眼圧が高いほうの眼）の手術時に、術後３時間でダイアモックス２錠を投与
主要アウトカム評価項目	眼圧‥I Careによる眼圧測定を仰臥位で行う ①術前（麻酔前） ②手術終了時（開嶮器を外した後）…術後眼圧を15～25mmHgに調節する。 ③術後６０分（術後１時間） ④術後１８０分（術後３時間） ⑤術後３００分（術後５時間） ⑥術後４２０分（術後７時間） ⑦術後２４時間（術後１日）
副次アウトカム評価項目	術後炎症 フレア値…術後５時間 創構築 前眼部OCTによる創口のスキャン …術後５時間 その他 視力・ケラト値・オートレフ（球面・乱視・等価球面度数）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	４０歳以上の開放隅角緑内障の患者（原発開放隅角緑内障のみ・落屑緑内障除く）
除外基準	①黄斑疾患や角膜疾患 ②他の内眼手術や炎症の既往 ③散瞳時瞳孔径が５mm未満 ④術後検査に再来できない（遠方・多忙・紹介など）