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胃腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍に対する治癒促進効果の検討(カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとプロトンポンプインヒビターとの無作為比較試験)

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	胃腫瘍（胃腺腫、早期胃癌）
試験開始日（予定日）	2015-05-07
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザン（タケキャブ）を1回20mg、1日1回朝経口投与
介入2	ラベプラゾール（パリエット）を1回10mg、1日1回朝経口投与
主要アウトカム評価項目	被験薬投与4週間後のESD後潰瘍の潰瘍残存率(潰瘍ステージ)、潰瘍縮小率。
副次アウトカム評価項目	ESD後出血の発生割合

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①胃腺腫もしくはclinical stage IA の早期胃癌と診断され、ESDを施行する患者。 ② 患者本人から本試験への参加の同意が文章で得られた患者。
除外基準	①妊娠又は妊娠している可能性のある患者もしくは授乳中の患者 ②今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者 ③ NSAIDs、副腎皮質ステロイド、抗血栓症薬を服用中の患者 ④他に重大な疾患（肝不全、腎不全、心不全など）を合併している患者 ⑤その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者