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人工関節置換術後における静脈血栓塞栓症に対する合成Ⅹa阻害薬 アリクストラ皮下注（フォンダパリヌクスナトリウム注射液）モニタリングについての探索試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	人工膝関節全置換術（TKA）、あるいは、人工股関節全置換術（THA）が施行される予定の患者
試験開始日（予定日）	2011-01-31
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ＴＫＡ後フォンダパリヌクス1.5㎎使用群
介入2	ＴＫＡ後フォンダパリヌクス2.5㎎使用群
介入3	ＴＨＡ後フォンダパリヌクス1.5㎎使用群
介入4	ＴＨＡ後フォンダパリヌクス2.5㎎使用群
介入5	ＴＫＡ後フォンダパリヌクス非使用群
介入6	ＴＨＡ後フォンダパリヌクス非使用群
主要アウトカム評価項目	DVT発症頻度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	人工膝関節全置換術（TKA）、あるいは、人工股関節全置換術（THA）が施行される予定の患者 同意取得時の年齢が20歳以上
除外基準	出血のリスク、傾向、もしくは既往のある者 30日以内の手術既往のあるもの 腎不全 肝不全 ヘパリンに対する過敏症の既往