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慢性心不全患者に対するASV治療による血管内皮機能の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性心不全
試験開始日（予定日）	2012-08-01
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	検査当日のみASVを使用して、呼吸補助を行い研究を行う
介入2	FMDにて、血管内皮機能を評価する
主要アウトカム評価項目	心不全患者に対するASV治療前・後（3-6か月）の安静時上腕動脈径、FMD(Flow -Mediated Dilation)変化量を評価する。
副次アウトカム評価項目	ASV認容性の確認時に、FMDを施行し、コントロール群のFMDとの比較検討をし、急性反応を評価する

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者 慢性心全群 ①　NYHAⅡ以上の慢性心不全患者、もしくは心不全増悪により入院した既往のある患者 ②　心エコー検査において左室駆出率45％以下を呈する患者 コントロール群 ①　心不全症状を伴わない全く認めない患者、または、NYHAⅠの患者 ②　心エコー検査において器質的心疾患のない患者
除外基準	①　意思の疎通ができない、意識レベルの低下した患者 ②　高度な神経・筋疾患および呼吸器疾患（COPDや胸郭異常で呼吸機能が低下した）を有する患者 ③　FMD検査において上腕動脈が描出困難と医師が判断した患者 ③　文書による同意の得られない患者