患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

透析に伴う皮膚乾燥に対する保湿薬の有用性

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	透析に伴う皮膚乾燥
試験開始日（予定日）	2015-05-01
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ベース治療
介入2	ベース治療＋保湿薬
主要アウトカム評価項目	角層水分量
副次アウトカム評価項目	有効性（乾燥の改善度、痒みの改善度、痒みのVAS、痒みの持続時間、痒みの評価、皮膚症状の写真評価、有用性）、安全性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)血液透析を週2～3回定期的に受けており、研究期間中に大きな治療変更あるいは病態の急変が予想されない慢性腎不全患者 (2)同意取得日時点で皮膚乾燥を有する患者 (3)同意取得日時点で痒みを有する患者 (4)本臨床研究内容の説明後、臨床研究への参加について文書による同意が得られた患者 (5)同意取得時の年齢が20歳以上80歳以下 (6)性別は問わない
除外基準	(1)同意取得日の2週間前から同意取得日まで、ヘパリン類似物質製剤又は尿素製剤を使用していた患者 (2)皮膚の広範囲にわたる合併症（熱傷、乾癬等）又は既往を有する患者 (3)へパリン類似物質含有製剤に対するアレルギー歴を有する患者 (4)出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者 (5)僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者 (6)臨床研究開始前4ヵ月間以内に他の臨床研究、治験に参加していた患者 (7)その他、研究責任者等が臨床研究対象として不適格と判断する患者