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胸腔鏡下食道切除術(VATS-E)における硬膜外鎮痛薬のプログラム下間歇的ボーラス投与と持続投与との比較

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	食道癌
試験開始日（予定日）	2015-10-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	硬膜外から局所麻酔薬レボブピバカインとフェンタニルを、PIB（プログラム下間歇的ボーラス投与）法でVATS-Eの術後鎮痛として投与する。比較する期間は術後４８時間とする。 CI群とで時間あたりの麻酔薬の投与量が同じになるように設定し、１時間おきに局所麻酔薬のボーラス投与を行う。CI群と同じ量のPCA（患者自己調節鎮痛）が使えるようにする。PCAでも鎮痛が足りない時はレスキュー薬としてモルヒネあるいはトラマドールをIVする。また、VASスケールを用いて痛みの度合いを測定する。
介入2	硬膜外から局所麻酔薬レボブピバカインとフェンタニルを、CI（持続投与）法でVATS-Eの術後鎮痛として投与する。比較する期間は術後４８時間とする。 PIB群とで時間あたりの麻酔薬の投与量が同じになるように設定し、局所麻酔薬の持続投与を行う。PIB群と同じ量のPCA（患者自己調節鎮痛）が使えるようにする。PCAでも鎮痛が足りない時はレスキュー薬としてモルヒネあるいはトラマドールをIVする。また、VASスケールを用いて痛みの度合いを測定する。
主要アウトカム評価項目	患者自己調節鎮痛の回数、追加鎮痛剤の必要回数、Visual analog scale上の痛みの強さ、硬膜外鎮痛薬の消費量
副次アウトカム評価項目	硬膜外鎮痛の中止、低血圧、徐脈、他の合併症の発生、患者満足度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	患者は２０歳以上８０歳以下で、アメリカ麻酔科学会のリスク分類でASA１度、２度のVATS-Eを予定された患者とする
除外基準	硬膜外麻酔麻酔の適応外患者