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正常眼圧緑内障患者を対象とした漢方薬当帰芍薬散内服による眼底血流改善効果の探索的検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	正常眼圧緑内障
試験開始日（予定日）	2015-04-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	医療用漢方製剤当帰芍薬散（TJ-23) 7.5g/日経口内服、6ヵ月間
主要アウトカム評価項目	眼底血流
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	① 収縮期血圧＜130 mmHg かつ 拡張期血圧＜85 mmHg ② 両眼の眼圧が21 mmHg以下 ③ 細隙灯顕微鏡検査および隅角検査にて明らかな異常を認めない ④ 眼底検査上、緑内障性視神経乳頭形状を有す ⑤ 少なくとも2回の信頼できる視野検査にて緑内障性視野変化を有する ⑥ 本人から文書によるinformed consentが得られる
除外基準	① 低血圧症がある場合、その原因が循環器疾患、内分泌疾患、過度の貧血など原因が特定され、治療が必要と判断される場合 ② 妊娠中である ③ 漢方薬アレルギーの既往がある ④ 漢方薬内服による不快感、胃腸障害の既往がある