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内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）後の人工潰瘍治癒におけるPPIとP-CABの比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	早期胃癌、胃腺腫
試験開始日（予定日）	2015-03-18
目標症例数	72
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ボノプラザンフマル酸塩20mg+レバミピド300mg
介入2	エソメプラゾール20mg+レバミピド300mg
主要アウトカム評価項目	潰瘍面積のサイズ縮小
副次アウトカム評価項目	後出血率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・早期胃癌、または胃腺腫のためにESDを施行する患者 ・患者本人から本臨床試験への参加の同意が文章で得られた患者
除外基準	・妊娠又は妊娠している可能性のある患者 ・授乳中の患者 ・今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者 ・NSAIDs、副腎皮質ステロイド、抗血栓症薬を服用中の患者 ・他に重大な疾患（肝不全、腎不全、心不全など）を合併している患者 ・その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者