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酸分泌抑制薬併用によるL-dopa製剤吸収に及ぼす影響の検討と比較

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	健康成人 パーキンソン病
試験開始日（予定日）	2015-03-01
目標症例数	3
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	メネシット配合錠100 1錠服用（1回） ガスター錠20mg 2錠服用（前日1日） メネシット配合錠100 1錠服用（当日1回） ネキシウムカプセル10mg　2cp（3日以上） メネシット配合錠100　1錠服用（当日1回）
主要アウトカム評価項目	L-dopa製剤単独服用時、L-dopa製剤とH2受容体拮抗薬併用時、L-dopa製剤とプロトンポンプ阻害薬併用時のL-dopa製剤服用前、服用10分後、20分後、30分後、60分後、2時間後、4時間後の採血ポイントにおける血中濃度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①本人による文書同意が得られたもの ②同意取得の年齢が20歳以上75歳以下のもの
除外基準	①現在、継続してH2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬の服用をしている者。 ②L-dopa製剤、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬の製剤に過敏症の既往がある者。 ③L-dopa製剤、H2受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬と相互作用のある薬剤を服用している者。 ④緑内障の患者。 ⑤腎障害または肝障害の者。 ⑥胃潰瘍、十二指腸潰瘍のある患者またはその既往歴のある者。 ⑦糖尿病患者。 ⑧重篤な心・肺疾患、気管支喘息または内分泌系疾患のある患者。 ⑨自殺傾向など精神症状のある患者。 ⑩透析患者。 ⑪妊婦または妊娠している可能性がある者。 ⑫仮登録時の採血検査において、試験への参加がのぞましくないと判断される者。 ⑬その他、本研究に参加することが望ましくないと判断される者。