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L-シトルリンとL-アルギニンの併用摂取が血中アルギニン濃度およびNOx濃度に及ぼす影響に関するヒト試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	該当なし
試験開始日（予定日）	2015-03-21
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	L-シトルリンおよびL-アルギニン含有食品を摂取
介入2	L-シトルリン含有食品を摂取
介入3	L-アルギニン含有食品を摂取
介入4	プラセボを摂取
主要アウトカム評価項目	血中アルギニン濃度およびNOx濃度
副次アウトカム評価項目	血中cGMP、8-イソプラスタン、MDA-LDL、中性脂肪濃度

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	1) 20歳以上49歳以下の健常男性 2) BMIが25 kg/m2以上30 kg/m2未満の者 3) 本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
除外基準	1) 心血管系、循環器系の医薬品を使用している者 2) 心疾患の既往歴がある者 3) 重篤な肝臓、腎臓、心臓、呼吸器、内分泌、代謝疾患等に罹患している者 4) 喫煙習慣のある者 5) 過度のアルコール摂取者（>60 g/day） 6) シトルリンやアルギニンを摂取している者 7) 循環改善作用のある医薬品を使用している者 8) 試験食に関連したアレルギーを引き起こす恐れのある者 9) 本試験開始前1ヶ月以内に200 mL、または3ヶ月以内に400 mLを超える採血（献血など）をした者 10) 過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者 11) その他試験責任医師が不適当と判断した者