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セラミド含有食品の摂取による肌質改善効果の検討試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	セラミド含有食品の摂取による肌質改善効果の検討
試験開始日（予定日）	2015-02-21
目標症例数	70
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	被験食品を経口摂取（12週間）
介入2	対照食品を経口摂取（12週間）
主要アウトカム評価項目	色差測定 経表皮水分蒸散量測定 皮膚水分量測定 キメレプリカ解析
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	[1]同意取得時点での年齢が20歳以上60歳未満の日本人男性及び女性 [2]健康な者で、現在何らかの疾患で治療をしていない者 [3]肌のくすみや乾燥を自覚する者 [4]本試験の目的・内容について十分に理解した上で、書面による同意を得たもの
除外基準	[1]何らかの慢性疾患を有している者、及び薬剤を常用している者 [2]アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者、及び測定部位（頬、前腕、足背部）の皮膚状態に異常がある者 [3]試験食品の成分に対して過敏症の既往歴があるなどアレルギーを示す恐れのある者 [4]試験期間中、花粉症など季節性アレルギー症状を発症する恐れのある者 [5]過去1ヶ月間以内において、医薬部外品に該当する化粧品、または美白、強い保湿効果を標榜する化粧品類を日常において使用している者 、また試験中に使用予定のある者 [6]過去1ヶ月間以内において、美肌効果を標榜する保健機能食品、健康食品、サプリメント類の継続的な摂取習 慣のある者、また試験期間中に摂取予定のある者 [7]試験期間中、日焼け行為など、故意に直射日光にあたる事を控えることができない者 [8]過去3ヶ月間以内に評価部位に影響を与える以下のような行為を行った者 a.ホルモン補充療法 b.評価部位に影響を与えるような美容施術ないし美容医療 c.入院を伴う疾患治 療 [9]アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者 [10]試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行など） [11]現在、他の臨床試験に参加している者、又は本試験期間中に参加する予定がある者、又は他の臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者 [12]妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者 [13]その他、試験実施医師が本試験の対象として不適当と判断した者