UMIN試験ID UMIN000016337
最終情報更新日：2020年3月27日
登録日：2015年2月1日
ヘリコバクターピロリ一次除菌治療におけるクラリスロマイシン耐性を考慮したPCAB群とPPI群の無作為化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | ヘリコバクターピロリ感染症 |
| 試験開始日（予定日） | 2015-02-01 |
| 目標症例数 | 160 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | アモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PCAB |
|---|---|
| 介入2 | アモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PPI |
| 主要アウトカム評価項目 | 一次除菌におけるアモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PPIとアモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PCABの除菌率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 一次除菌におけるアモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PPIとアモキシシリン＋クラリスロマイシン＋PCABの安全性 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・ヘリコバクターピロリ感染が確認された患者 ・本臨床試験への参加の同意が得られた患者 ・ヘリコバクターピロリのクラリスロマイシン耐性を培養・感受性検査もしくはPCR検査から評価できる患者 |
| 除外基準 | ・除菌治療歴がある患者 ・妊娠または妊娠している可能性のある患者 ・授乳中の患者 ・今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者 ・他に重大な疾患（肝不全、腎不全、心不全など）を合併している患者 ・その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 横浜市立大学（基礎研究費） |
|---|---|
| 実施責任組織 | 横浜市立大学付属病院 |
| 共同実施組織 | 横須賀市立市民病院、横浜保土ヶ谷中央病院 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 神奈川県横浜市金沢区福浦3-9 |
|---|---|
| 電話 | 045-261-5656 |
| URL | |
| ssue@yokohama-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。