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非アルコール性脂肪性肝疾患に対するSGLT2阻害薬の有用性および安全性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2015-02-01
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ダパグリフロジン5 mg/日
介入2	グリメピリド0.5 mg/日
主要アウトカム評価項目	腹部CTにおけるLiver attenuation index (LAI)
副次アウトカム評価項目	腹部CTにおける内臓脂肪面積

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	2型糖尿病患者のうち以下を満たすもの BMI25 kg/m2以上 アルコール摂取量がエタノール換算で男性30 g/日未満、女性20 g/日未満 画像検査で脂肪肝を認める
除外基準	SU薬、SGLT2阻害薬、インスリン使用中の患者 活動性の感染症・悪性腫瘍・重篤な肝・腎機能障害を持つ症例 妊娠中の症例 認知症や意識障害などのため本人からの同意取得が困難な症例