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急性腎障害（AKI）に対する持続的腎代替療法(CRRT）：ヘモフィルター膜種類による臨床効果の比較検討

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	急性腎障害（AKI）
試験開始日（予定日）	2015-01-15
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1.8m2 PMMA ヘモフィルター (ヘモフィールCH-1.8W) を用いたCRRT
介入2	1.0m2 PMMA ヘモフィルター (ヘモフィールCH-1.8W) を用いたCRRT
介入3	1.0m2 ポリスルホン ヘモフィルター (エクセルフローAEF-10) を用いたCRRT
主要アウトカム評価項目	28日後死亡率
副次アウトカム評価項目	・60日後死亡率 ・CRRT施行3日後、7日後の各臓器SOFAスコアの改善 ・CRRT施行開始1日（24時間）後、3日後、7日後のIL-6濃度の低下 ・CRRT施行開始1日（24時間）後、3日後、7日後の乳酸値の低下　　　　 ・28日間のICU free day ・28日間のRRT free day ・維持透析への移行有無 （サブグループ解析） ・敗血症性AKI患者および非敗血症性AKI患者 ・エンドトキシン吸着療法（PMX-DHP）施行併用患者および非併用患者

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	急性腎障害（AKI）の基準（AKIN criteria Stage1以上）を満たし、CRRTの施行が必要と判断されたICU入室患者
除外基準	・18歳未満の患者 ・妊婦 ・慢性透析患者、ランダム化前に腎代替療法を受けている患者 ・末期がん患者