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認知症（アルツハイマー病軽症を除く）におけるプラズマローゲン含有食品の認知機能改善効果の検討試験-オープン試験-

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	認知症
試験開始日（予定日）	2014-12-22
目標症例数	500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	参加者を2群に分け、試験食品（プラズマローゲン0.5mg含有と1.0mg含有の2群）を3ヶ月間投与して、MMSEの変化、介護者評価を見る
主要アウトカム評価項目	認知機能検査（Mini Mental State Examination)
副次アウトカム評価項目	介護者客観的評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１．本人又は代諾者から文書による同意を得られた者 ２．実施医療機関に通院する60歳以上85歳以下の日本人男性及び女性（年齢は同意取得時） ３．試験開始時の認知機能検査（Mini Mental State Examination、以下MMSE）が19点以下の者 ４．試験責任医師が試験開始時に被験者として適格と判断した者
除外基準	1. 試験食品の原材料がホタテに由来するため、ホタテアレルギーの者 2. 試験担当医師が試験開始時に対象者として不適格と判断した者