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腹腔鏡下広汎子宮全摘術

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	子宮頸癌
試験開始日（予定日）	2014-12-15
目標症例数	50
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	手術
主要アウトカム評価項目	切除標本の病理組織学的所見による根治性の評価と3年無再発生存期間
副次アウトカム評価項目	無再発生存期間、3年5年全生存割合、手術時間、術中出血量、輸血率、術中,術後合併症の有無、術後QOLの評価等

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1)術前評価で腫瘍の浸潤が子宮頸部に留まる子宮頸癌IA2,IB1,IIA1期
除外基準	1)子宮筋腫、子宮腺筋症があり膣から細切しないと摘出が困難な患者 2)重篤な併存疾患（肝疾患、腎疾患、心疾患、呼吸器疾患、血液疾患または糖尿病等代謝性疾患など）を有するもの 3)一般全身状態が不良のもの パフォーマンス・ステータスが3以上のもの 4)その他に試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断したもの