UMIN試験ID UMIN000015912
最終情報更新日：2018年12月26日
登録日：2014年12月15日
タクロリムスにより寛解導入後の潰瘍性大腸炎に対する，アダリムマブ寛解維持療法の検討
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 潰瘍性大腸炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2014-12-15 |
| 目標症例数 | 50 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | タクロリムス投与３ヶ月後から，タクロリムスを漸減・中止する． |
|---|---|
| 介入2 | タクロリムス投与３ヶ月後から，タクロリムスを漸減・中止し，アダリムマブを投与する． |
| 主要アウトカム評価項目 | 寛解率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 内視鏡的寛解率 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | タクロリムス治療によって投与3ヶ月後に臨床的寛解が得られている潰瘍性大腸炎 内視鏡的粘膜治癒が得られていない患者 粘膜治癒の定義は内視鏡的Mayoスコアが0 生物学的製剤の使用歴のない患者 |
| 除外基準 | アダリムマブの禁忌事項に該当する患者 医師が不適当と判断した症例 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪府高槻市大学町2-7 |
|---|---|
| 電話 | 072-683-1221 |
| URL | |
| in2098@poh.osaka-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。