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成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	感染性胃腸炎
試験開始日（予定日）	2014-12-12
目標症例数	200
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	五苓散エキス顆粒7.5ｇ分3食前　5日間
介入2	ラックビー細粒N3ｇ分3　5日間
主要アウトカム評価項目	下痢・軟便が改善するまでの時間 悪心・嘔吐が改善するまでの時間 下痢の回数 嘔吐の回数
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	下痢もしくは嘔吐を主症状として受診し、臨床医が感染性胃腸炎と診断した成人患者
除外基準	①未成年者。 ②同意が得られなかった方。 ③消化管に器質的疾患(大腸癌や炎症性腸疾患など)を有する患者。 ④抗菌薬治療が必要な患者。 ⑤妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。 ⑥授乳中の女性。 ⑦重篤な肝疾患を有する患者。