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脳腫瘍におけるMRIを用いた血流・血管透過性・酸素代謝の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常人および脳腫瘍患者
試験開始日（予定日）	2014-12-08
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	QSM、ASL、DCEの撮像
主要アウトカム評価項目	(Ⅰ)Step 1-2 下肢においてQSMでの酸素飽和度とパルスオキシメーターでの酸素飽和度の相関 (Ⅱ)Step 2 QSMでの腫瘍内酸素飽和度StO2値とFMISO-PETでの集積度の相関や、低酸素領域の分布の比較
副次アウトカム評価項目	(Ⅰ)Step 1-2 下肢においてQSMでの酸素飽和度と駆血圧の相関 (Ⅱ)Step 2 (1)MRIによる血流イメージング(ASL)や血管透過性イメージング(DCE)とFMISO-PET所見の相関 (2)放射線治療を行う群において、治療成績と治療前MRIデータの関連性や、治療前後でのMRIデータの変化 (3)転移性脳腫瘍にいて、原発巣の組織型とMRI所見の関連

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)健常ボランティア 1. 20歳以上60歳未満の健康な男女 2. 事前に本人より文書同意が得られている (2)脳腫瘍患者 1.20歳以上 2.造影MRIで最大径1cm以上の脳腫瘍を認める 3.当院でFMISO-PETを撮像されている 4.主要臓器機能が保たれている 5.転移性脳腫瘍に関して、頭蓋外病変から病理組織診断がなされている 6.事前に本人より文書同意が得られている
除外基準	健常ボランティアは1-4、脳腫瘍患者は1-6 1.MRIの禁忌状態（心臓ペースメーカー装着、人工内耳埋め込み後、MRI非対応金属の埋め込み後、等） 2.仰臥位安静が困難な者、閉所恐怖症が高度な者 3.妊婦 4.その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者 5.ガドリニウム造影剤に対し過敏症のある者 6.腎障害のある者