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治療抵抗性および進行性重症肺高血圧症症例に対するチロシンリン酸化酵素阻害薬の安全性および効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肺高血圧症
試験開始日（予定日）	2014-11-24
目標症例数	5
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	チロシンリン酸化酵素阻害薬の内服投与
主要アウトカム評価項目	安全性（薬の副作用）
副次アウトカム評価項目	肺高血圧症への効果

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１． 同意取得時において年齢が20歳以上 ２． WHO機能分類3度以上 ３． 肺高血圧症治療ガイドラインに準じた治療を既に受けていること ４． 上記治療下でも自他各症状あるいは臨床データ（BNP、心エコーおよび/あるいは右心カテーテル検査）より病状が進行・悪化していると判断されること ５． イマチニブあるいはソラフェニブの投与が可能と判断されること、あるいはいずれかの薬剤が肺高血圧症治療目的で既に投与されていること ６． 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	１．イマチニブあるいはソラフェニブの禁忌症例 ２．その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者