患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

ナルコレプシー、特発性過眠症における血中オレキシン濃度の測定

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	ナルコレプシー、特発性過眠症
試験開始日（予定日）	2014-10-25
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	オレキシン、血糖、インスリン、レプチン、アディポネクチン、コルチゾール、ACTH、プロゲステロンなどの血中濃度測定のために採血を9:00, 11:00, 13:00, 15:00, 17:00に行い、眠気の評価を反復睡眠潜時検査とVisual Analog Scale (VAS)により行う。 ナルコレプシーと特発性過眠症の患者は、反復睡眠潜時検査の2週間前から神経刺激薬、レム睡眠を抑制する薬剤、睡眠薬、精神安定剤の内服を可能ならば中止する。
主要アウトカム評価項目	血中オレキシン濃度
副次アウトカム評価項目	反復睡眠検査により測定された眠気 Epworth Sleepiness Scale(ESS) Visual Analog Scale(VAS)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ナルコレプシー群、特発性過眠症群は、各々ナルコレプシー、特発性過眠症の診断基準ICSD‐II (International Classification of Sleep Disorders, 2005) を満たす者である。
除外基準	対照群は健常者であり、睡眠障害、精神障害、薬物の直接的な生理的影響(鎮静薬、睡眠薬、神経刺激薬など)、重篤な身体的障害のある者を除く。 ナルコレプシー群、特発性過眠症群、対照群ともに、貧血のある者、腎不全をもつ者は除外する。