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ソナゾイドを用いた造影超音波の慢性肝炎、肝硬変症例における肝線維化評価の有用性に関する検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	慢性肝疾患
試験開始日（予定日）	2007-09-01
目標症例数	120
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	超音波造影剤；ソナゾイド
主要アウトカム評価項目	肝実質及び肝内門脈を関心領域に設定し、造影超音波における1分以内の早期時相における肝実質と門脈の輝度比を定量測定し、最大輝度比及び輝度比が最大となる時間を肝生検で得られた肝組織所見と比較検討する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.慢性肝炎あるいは肝硬変症が認められ、当院で肝組織検査（経皮的もしくは経静脈的肝生検）が予定されて入院する患者 2.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
除外基準	1.卵アレルギーを有する患者 2.重篤な肺疾患のある患者 3.重篤な心疾患のある患者 4.試験責任医師もしくは分担医師が被検者として不適当と判断した患者