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白内障手術におけるVisionBlue(R)による水晶体前嚢染色

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	白内障
試験開始日（予定日）	2014-10-07
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	VisonBlue(R)
主要アウトカム評価項目	安全性は角膜内皮細胞密度を安全性の指標とし、術前と術後1ヶ月で比較、角膜内皮細胞密度が500cells/mm2以上減少していないかどうかを評価基準とする。 有効性は、水晶体前嚢の視認性の向上の有無を有効性の指標とし、染色前後で比較する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	白内障の中でも進行度の高い成熟白内障や核硬化度4－5度の症例、角膜混濁や硝子体混濁、その他の理由で術者が術中の前嚢の視認性が不良である可能性があると判断した症例。
除外基準	20歳以下、妊娠中