UMIN試験ID UMIN000015290
最終情報更新日：2022年8月27日
登録日：2014年9月30日
人工膝関節置換術（TKA）施行患者に対する骨粗鬆症治療の効果に関する検討
基本情報
| 進捗状況 | 試験中止 |
|---|---|
| 対象疾患 | 変形性膝関節症 骨粗鬆症 |
| 試験開始日（予定日） | 2014-10-01 |
| 目標症例数 | 20 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | リセドロネート、17.5mg/週 |
|---|---|
| 介入2 | teriparatide、56.5μg/週 |
| 主要アウトカム評価項目 | 腰椎骨密度、骨代謝マーカー（PINP、uc OC、TRACP-5b）、KL score、KSS、膝CT（TKA前はOAの程度、TKA後3ヶ月は骨癒着状況）、摘出検体の骨密度・骨構造 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 骨折リスクの高い骨粗鬆症患者のうち、TKAの施行およびBP製剤またはTeriparatide製剤による治療(※)が当院にて予定されている患者 ※治療薬を原則としてTKA施行前に3ヶ月間投与 ①BP治療薬：リセドロネート、17.5mg/週 ②Teriparatide治療薬：teriparatide、56.5μg/週 |
| 除外基準 | なし |
関連情報
| 研究費提供元 | 一般社団法人医療経済評価総合研究所 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 医療法人相生会福岡みらい病院（福岡県） |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 福岡市東区香椎照3丁目5-1 |
|---|---|
| 電話 | 0926623535 |
| URL | |
| k-takashiba@fukuoka-mirai.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。