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小児における注射用アムホテリシンBリポソーム製剤（L-AMB）の投与量と血中濃度の相関についての検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	発熱性好中球減少症または深在性真菌症
試験開始日（予定日）	2012-03-01
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	投与量と血中濃度の相関 トラフ濃度と腎機能の相関
副次アウトカム評価項目	L-AMBの血中濃度と効果判定の相関

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	発熱性好中球減少症または深在性真菌症(侵襲性真菌感染症)によりL-AMBによる治療が必要とされる入院患者 本研究への参加について、保護者など代諾者による文書への同意が得られていること
除外基準	投与薬剤またはアムホテリシンBにアレルギーの既往歴のある患者 他の静脈投与抗真菌薬を併用している患者 （経口抗真菌剤投与患者は除外しない） 研究担当医が本研究に組み入れることが不適当と考えるもの