UMIN試験ID UMIN000015149
最終情報更新日：2016年8月16日
登録日：2014年9月13日
内視鏡的粘膜切除術(endoscopic mucosal resection(EMR))における腫瘍周囲３点pre-clipping法による局注膨隆増強効果および切除断端陰性切除への影響
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 大腸ポリープ |
| 試験開始日（予定日） | 2014-09-13 |
| 目標症例数 | 70 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 大腸ポリープに対する３点プレクリッピングEMR |
|---|---|
| 介入2 | 大腸ポリープに対する通常EMR |
| 主要アウトカム評価項目 | 従来局注群とpre-clipping局注群での切除後の病理組織の切除断端の陰性率 |
| 副次アウトカム評価項目 | 1. 従来局注群とpre-clipping局注群での、術中EUSによる局注液の縦/横比（腫瘍から筋層までの膨隆距離） 2. 従来局注群とpre-clipping局注群での切除時のスネア再絞扼回数 3. 従来局注群とpre-clipping局注群での、スネア絞扼開始から切除終了までの術時間 4. 従来局注群とpre-clipping局注群での、切除後の切除創の閉鎖時間 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 20ｍｍ以下の大腸隆起性病変でEMRの適応基準を満たしている病変 |
| 除外基準 | 5ｍｍ未満のポリ-プ 説明と同意の得られなかった患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | なし |
|---|---|
| 実施責任組織 | 愛媛労災病院 香川大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 愛媛県新居浜市南小松原13-27 |
|---|---|
| 電話 | +81-897-33-6191 |
| URL | |
| ijikachou@ehimerosai.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。