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お茶の脂質代謝改善効果の検討、及びお茶を加工した健康食品(アイスクリーム)の開発

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	脂質異常症
試験開始日（予定日）	2014-09-01
目標症例数	150
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	緑茶(品種：べにふうき)エキス粉末3gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後（総カテキン量600mg、メチル化カテキン40mg）、12週間服用
介入2	緑茶(品種：べにふうき)エキス粉末1.5gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後（総カテキン量300mg、メチル化カテキン20mg）、12週間服用
介入3	緑茶(品種：べにふうき)エキス粉末0gを125mlのアイスクリームに溶解し1日1回毎食後（総カテキン量0mg、メチル化カテキン0mg）、12週間服用
主要アウトカム評価項目	１）LDL-コレステロール ２）総コレステロール
副次アウトカム評価項目	１）体重、腹囲、血圧 ２）HDL-コレステロール、酸化LDL、中性脂肪 ３）空腹時血糖、HbA1c、グリコアルブミン、インスリン ４）高感度CRP、カテキン関知分子 ５）生体内抗酸化性、代謝物 ６）炎症性サイトカイン ７）AST、ALT、γGTP ８）血清鉄、フェリチン ９）アディポネクチン １０）尿検査 １１）食事調査 １２）検便（腸内細菌叢、腸内細菌代謝関連遺伝子）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	20歳以上80歳以下のBMI≧18.5 kg/m^2 かつLDL cholesterol≧120 mg/dLの未病者
除外基準	０）HbA1c 6.5%未満 １）心不全、心筋梗塞の既往歴がある者 ２）疾患等による除外（心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、高脂血症、貧血など） ３）重篤なアレルギー（食品、医薬品）の既往歴がある者 ４）妊娠している者および試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者 ５）その他、試験担当医師が本試験の対象と して不適当と判断したもの