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ブルーベリー＋ルテイン＆プロポリスの眼精疲労に対する効果確認試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	眼精疲労
試験開始日（予定日）	2014-03-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	2週間連続摂取後のプラセボとの比較による有効性
介入2	2週間連続摂取後のベースラインとの比較による有効性
主要アウトカム評価項目	VDT作業負荷中の作業能率、VASおよび自覚賞しらべによる眼の疲れ
副次アウトカム評価項目	涙液量測定（シルマーテスト）、自律神経機能評価（加速度脈波a-a間隔の周波数解析）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①30歳以上60歳未満の健常男女 ②VDT作業により眼精疲労を自覚している者 ③本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
除外基準	①器質的眼疾患（白内障、緑内障等）を有している者 ②重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者 ③眼精疲労に対する効果が期待できる医薬品、医薬部外品、健康食品などを使用している者 ④食物アレルギーを引き起こす恐れのある者 ⑤季節性アレルギー疾患（スギ、ヒノキ）を有する者 ⑥妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者 ⑦過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、または現在他の臨床試験に参加中の者 ⑧その他試験責任医師が不適当と判断した者