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エスシタロプラム服用後の心電図QT間隔延長の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	大うつ病性障害
試験開始日（予定日）	2014-08-20
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	エスシタロプラム
主要アウトカム評価項目	エスシタロプラム投薬によるQT延長の確認
副次アウトカム評価項目	1)12誘導及び携帯心電計で測定したQT間隔の相関 2)QT値が500 msecを超える例の出現率 3)被験者背景因子別のQT値域の観察

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）DSM-Ⅴの基準を満たす大うつ病性障害の患者 2）同意取得時において年齢が20歳以上の患者 3）本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1）試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2）モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤を投与中あるいは投与中止後14日間以内の患者 3）ピモジドを投与中の患者 4）QT間隔が500 msec以上の患者 5）QT延長症候群、治療を要する不整脈または心疾患（冠動脈疾患・心筋疾患・弁障害・心不全）を有する患者 6）その他、試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者