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大腸憩室炎に対する大黄牡丹皮湯の安全性に関する介入研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	大腸憩室炎
試験開始日（予定日）	2014-08-11
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	大黄牡丹皮湯内服
主要アウトカム評価項目	有害事象の種類，頻度，発生時期
副次アウトカム評価項目	腹痛持続期間 発熱期間（37.0 ℃以上），NSAID使用期間 CRP，WBCの推移 膿瘍の大きさの変化 排便回数 重症化の有無 ツムラ大黄牡丹皮湯内服期間 抗菌薬内服期間または抗菌薬使用の延長の有無 禁食期間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 大腸憩室炎の診断を受けた者。 2) 文書での同意を得た者。
除外基準	1) 膿瘍形成が穿孔する可能性が高いと考えられた患者 2) 受診時症状として下痢，軟便を認める患者 3) 慢性的な食欲不振，腹痛，下痢症状を認める者 4) 著しく体力が低下していると医師が判断する者 5) インスリン製剤によって治療中の者 6) 免疫不全者 7) 妊婦および産褥期 8) 腎障害がある者（eGFR < 20 ml/min/1.73m2） 9) 被験薬にアレルギーのある者 10) 本試験に以前参加したことがある者の再発 11) 発熱と腹痛を認めない憩室炎患者 12) その他医師が不適切と判断した患者